石药集团恩必普药业 - 英联优聘-找工作，学技能，拓人脉，上英联优聘！

工商信息

统一社会信用代码：
成立日期：
组织机构代码：
经营期限：
企业类型：
登记机关：
经营状态：
注册资本：

注册地址：

经营范围：

以上内容由

提供

公司简介

岗位职责：一、独立或通过指导初级统计师参与统计支持工作，包括： 1、作为统计领域的学科专家（SME），参与新药开发项目。为临床开发策略提供统计领导力，包括参与统计设计工作，并为临床开发计划（CDP）和目标产品特征（TPP）的其他方面提供战略意见； 2、直接负责项目中临床研究的统计完整性、充分性与准确性，包括与跨职能项目负责人协作完成研究规划、执行、分析与报告等工作；（1）制定或支持以下研究相关交付成果：研究方案中的适用章节、病例报告表、统计分析计划、数据监查委员会章程、论文手稿，以及临床研究报告和其他监管申报文件中的相关章节。（2）担任公司生物统计代表，参与与监管机构的沟通。（3）在监管申报文件中制定统计与数据分析策略，包括临床研究报告（CSR）、IND安全性更新、年度报告/研发期间安全性更新报告（DSUR），以及NDA和BLA中的安全性与有效性综合摘要。（4）针对复杂技术性统计问题提供解决方案，包括合理运用统计建模、模拟或其他技术，以支持数据驱动的业务决策。二、为跨多个项目的统计策略提供意见与审阅三、参与制定内部标准操作规程与技术计划，并支持跨职能举措四、与同事及内外部专家建立联系，提供统计专业支持，在项目团队内外分享经验任职资格： 1、统计、生物统计、数学、公共卫生、生命科学等相关专业，硕士及以上学历，至少4年（博士）或7年（硕士）医药或生物技术公司相关工作经验； 2、扎实的数学与应用统计学知识； 3、熟练使用统计软件（如R或SAS）； 4、深入了解临床研究设计与临床数据分析中的统计方法，包括分析软件中的统计程序，深入掌握监管法规与指导原则； 5、精通临床数据的统计分析方法及结果/数据呈现格式； 6、熟悉临床试验申请（CTA）和新药申请（NDA）的提交流程 7、深刻理解临床试验设计、报告流程，以及监管申报要求（包括电子数据提交与CDISC标准实施）； 8、拥有临床开发计划、统计分析计划、研究方案及临床研究报告的丰富经验； 9、具备良好的商务英语书面及人际沟通能力。

招聘职位

生物统计副总监/总监

8年以上经验|硕士学历

40000-55000

上海

2026-06-12

申请

周边招聘
招聘频道
热门搜索

北京招聘

软件开发招聘互联网服务招聘集成电路设计招聘信息系统集成和物联网技术服务招聘运行维护服务招聘信息处理和存储支持服务招聘信息技术咨询服务招聘数字内容服务招聘其他信息技术服务招聘电信业招聘广播电视传输服务业招聘卫星传输服务业招聘专业技术服务业招聘科技推广和应用服务业招聘信息材料产业招聘通信、计算机及其他电子设备制造业招聘仪器仪表及文化、办公用机械制造业招聘铁路、船舶、航空和其他运输设备制造业招聘电气机械及器材制造业招聘通用设备制造业招聘专用设备制造业招聘金属制品、机械和设备修理业招聘电力、热力的生产和供应业招聘燃气生产和供应业，水的生产和供应业招聘工业互联网产业招聘职业技能培训及其他教育业招聘其它服务业招聘其它制造业招聘

PLC工程师设备销售 Java开发销售经理网优网规

联系方式

企业暂未显示联系方式，详情请咨询网站客服：0351-7221990

公司问答

有疑问？快来问问吧

我要提问