到岗时间:不限
婚况要求:不限
职责描述:1、负责组织、制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOP和流程文件;2、制定项目稽查计划并组织实施,包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场等稽查,提供稽查报告和整改意见,并督促整改实施;3、制定针对临床运营团队的相关培训计划;4、协助负责部门运行的临床项目按照方案和项目管理计划执行;5、保证各项原始资料通过临床研究现场核查。任职要求:1、医学、药学相关专业,本科以上学历;2、两年以上相关临床稽查工作经验,有多中心临床试验稽查经验并通过核查者优先;3、曾经有CRA 和项目管理的经验,并参与过多中心临床试验;4、GCP法规及项目管理相关培训经历或者制定相关流程/SOP经验者优先;5、具备良好职业素养,善于发现问题,责任心和原则性强,能适应出差。
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