到岗时间:不限
婚况要求:不限
一、主要工作职责
1. 主导 GMP 体系下的数字化与自动化战略落地。
2. 牵头并落地工厂质量板块数字化转型规划及 QC 自动化项目,全面提升质量团队数字化能力,为质量业务打造竞争优势。
3. 引入、落地并运维数字化及 QC 自动化解决方案,完成既定质量优化目标。
4. 以质量领域专家身份支撑各类数字化应用落地,融合质量专业能力与数字化技术,保障质量、合规与数字化相关工作完全符合药品质量体系(PQS)、动态药品生产管理规范(cGMP)及各项法规要求。
5. 依托数字化技术,梳理并推进工厂质量改善工作。
6. 推进质量相关系统日常运维,推动系统与业务流程整合及优化。
7. 提升质量业务数据可视化水平,搭建数据分析能力,为各层级质量决策提供数据支撑。
8. 在质量保证团队内部营造创新氛围,提升团队整体数字化能力。
9. 担任质量业务对接人,配合 IT 团队开展工作,统筹管理质量条线数字化应用,保障日常业务运转。
10. 以质量业务伙伴身份,助力泰州工厂整体数字化升级。
11. 参与制定新技术对应的质量管理策略,保障项目交付及相关验证工作满足 GMP 法规与质量标准。
12. 承接运营质量板块工作指令,做好内部衔接,推动工厂数字化战略落地。
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二、任职要求(学历、资质、技能及工作经验)
1. 学历:本科及以上学历,拥有制药行业质量、生产或技术类相关工作经验。
2. 专业知识:精通 cGMP 及全球通用 GMP 规范、质量管理体系,熟悉药品 / 检测设备相关检测技术与药典标准;具备优秀的沟通协调能力与问题解决能力。
3. 工作经验:拥有计算机化系统相关实操经验,了解计算机化系统验证相关要求。
4. 综合能力:可独立开展工作,擅长跨学科、跨职能团队协作。
5. 语言能力:可熟练使用中英文开展工作。
6. 沟通能力:具备出色的口头与书面表达能力,能与公司各层级人员高效沟通。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。