CBAM核查产品经理

岗位职责 1. 质谱设备专项运维 专职负责实验室AB Sciex 5500、5500 LC-MS/MS 三重四极杆液质联用仪全套设备的日常巡检、定期维护、深度保养工作。包含但不限于离子源清洗、QJet 离子导向、检测器、真空系统、液相管路、泵体、进样器等核心部件保养；熟悉两款设备结构差异，针对性完成 5500 机型 OptiFlow 离子源、双 QJet 离子传输系统、IonDrive 检测器的专项维护。 2. 设备故障排查与维修 快速诊断并解决 5500、5500 液质联用仪常见及疑难故障，涵盖压力异常、灵敏度下降、信噪比不达标、MRM 扫描异常、极性切换故障、真空报错、软件通讯故障、检测器响应异常等问题；独立完成零部件更换、设备调试、故障复盘，快速恢复设备正常运行，***程度减少设备停机时间。 3. 设备性能验证与校准 配合实验室 GMP/GLP 合规要求，负责 AB Sciex 液质设备的期间核查、性能校准、方法适配调试、系统适用性验证；完成利血平灵敏度校准、基线校准、扫描速率调试等专项工作，保障设备满足药物分析、痕量杂质检测、药代样本检测等实验要求。 4. 仪器软件与系统管理 熟练操作 Analyst、SCIEX OS 配套软件，处理设备软件报错、数据通讯异常、权限及合规性设置；配合实验室 21 CFR Part 11 合规要求，保障设备软件系统稳定运行。 5. 设备台账与合规文档撰写 建立、更新质谱设备运维台账，规范填写日常维护记录、故障维修记录、保养报告、设备确认文件；整理备品备件清单，定期盘点耗材与配件，提前预判设备损耗问题，制定预防性维护计划。 6. 其他分析仪器辅助维护 配合完成实验室高效液相色谱仪、气相色谱仪等常规分析设备的日常维护、简单故障处理，协助实验室完成设备年度校验、内审、飞检准备工作。 任职要求 1. 专业经验要求 具备1 年及以上实验室 AB Sciex 5500/5500 LC-MS/MS 液质联用仪独立运维、维修实操经验，精通两款设备的构造、核心部件差异、常见故障通病、保养周期及维修方案，可独立完成设备全流程维保与故障修复。 2. 学历与专业 大专及以上学历，机电、仪器仪表、生物制药、分析化学、设备工程等相关专业优先。 3. 技能能力 （1）熟练区分 AB Sciex 5500 与 5500 机型的硬件、性能、系统差异，掌握 5500 机型高灵敏度系统、双离子导向、高速扫描系统的专项维护技巧； （2）熟悉医药分析实验室 GMP、GLP 设备管理规范，了解质谱设备合规运维标准； （3）具备独立故障排查能力，能快速处理液质联用仪真空、离子源、检测器、液相系统、软件系统各类故障； （4）熟练撰写设备运维记录、维修报告、验证资料，具备良好的文档整理能力。 4. 综合素质 工作严谨细致、责任心强，具备应急处理能力；遵守实验室合规管理制度，有药企、第三方医药检测实验室工作经验者优先。