到岗时间:不限
婚况要求:不限
岗位职责:
1. 战略与体系建设。制定集团设备/工程中长期规划,完善设备管理体系,确保符合GMP要求;推动节能减排与降本增效。
2. 工程项目管理。监管各子公司新建项目、改造项目、新增设备、技改项目的可行性研究、URS编制、设计审核及施工验收;监督各子公司项目预算执行。
3. 设备全周期管理。主导关键设备(生产/公用系统/自控)的选型、采购、安装、调试及验证全流程,保障原料药及制剂产线连续稳定运行。严格管控设备采购过程,准寻合理、合规、成本合理原则。
4. 合规与风险管理。确保厂房设施(空调、纯水、HVAC)、环保、消防系统符合法规;全程参与药监审计迎检及整改方案实施,配合处置与工程设备相关的应急预案。
5. 团队与成本管控。指导、审核各子公司年度设备预算,逐步推进备件管理、能源分析实现成本节约。
任职要求:
1、本科及以上学历,机械工程、制药工程、自动化等相关专业优先;
2. 8年以上制药企业设备工程管理经验,其中3年以上集团或多基地管理经验;
3. 具备原料药 制剂双工厂工程设备管理经验;具备工业厂房建设或改造的经验;
4. 成功主导过1个以上大型制药工厂建设或改造项目;
5. 精通GMP设备管理规范、制药工艺设备(反应釜、冻干机等)及公用系统(纯水、HVAC、自控);
6. 精通制剂、原料药及中间体等化工车间设计、工程平面布置等相关专业知识;
7. 熟悉GMP、环安评等相关要求,在工程设备建设及改造中关注相关事宜并进行合规管理。
8. 具备多工业基地团队管理能力,能处理好集团垂直管理与子公司平行管理方式的并行;
9. 具备制定合规整改方案及监督工程设备实施过程中合规方案推进的能力;
10. 成本意识强,通过优化工程设备建设采购方案,实现降本增效,杜绝无效列支。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。