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国际注册总监

27000-30000
江苏-南京 -雨花台区 | 3年以上经验 | 本科学历
2026-06-12 更新 被浏览:
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职位描述
到岗时间:不限 婚况要求:不限 1.FDA/CE 区域,0-1成功开拓经验,包含注册背景/产品情况/注册策略方案/注册时间及成本/最终产品销售额结果。 ①注册标准和准入:FDA CE 区域准入标准(包括安规/电磁兼容/专标)和流程(检测-注册-补发-取证),0-1成功开拓经验; ②注册方案设计:独立设计方案,注册顺序选择思路,产品海外销售额>5000w/年(上市后三年内); ③注册时间&成本可控:注册成本的主要组成,以及不同国家的时间&成本高低,有效控制时间&成本的方法。 ④实战经验:注册产品/时间/FDA/CE准入标准等信息; 以往项目涉及区域,对区域注册流程熟悉(FDA &CE,区域拉美、中东、亚太等均可) 2.熟悉国际国内注册法规,如欧盟MDR,美国QSR820,国内739号令,医疗器械注册管理办法,GMP新版原则
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 500-1000人
  • 500万
工作内容: 1、根据产品项目计划时间表,以及用户体验为中心,完成现有产品改进设计,新产品设计工作; 2、根据项目需求进行用户调研并了解产品需求,运用手绘进行草图绘制,熟练使用设计软件进行产品建模,渲染工作,了解二维图纸出图标准; 3、对产品结构,CMF材料和加工工艺有全面深入的了解; 4、工作范围包括公司项目需求进行产品ID外观设计,部分包装设计,标识标牌设计,说明书设计; 5、根据产品经理需求和调研结果,进行准确理解用户需求,对工业设计发展趋势有自己的敏锐观察和吸收,能够抓住流行元素; 6、设计软件要求Rhino,creo,solidworks,keyshot,4D,3D max,photoshop,illustrator,coreidraw, 7、产品和产品系列风格的把控,对用户体验,交互操作流程有一定的了解; 8、服从公司对项目上的工作安排,按时完成上级领导下达的设计任务。 任职要求: 1、善于解读产品经理的需求,以及调研客户诉求。 2、软件技能:设计软件要求,能够运用各种设计软件表达准确设计意图,三维软件Rhino,creo,solidworks,等,渲染软件keyshot,4D,3D max等,平面设计类软件photoshop,illustrator,coreidraw等。 3、灵活的快速表达方式,手绘,电脑手绘等手段 4、熟悉基本结构设计原理,CMF表面处理工艺,材料加工工艺等特性。 5、热爱工业设计,具备良好的职业素养,工作细心,责任感强。 6、创新意识强,善于思考,有团队合作精神,乐于沟通。
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