到岗时间：不限
婚况要求：不限
岗位职责：
1、产品设计与开发：领导团队进行导管产品的概念设计、详细设计、原型制作、设计验证和确认。审核产品图纸、质量标准、产品需求规范等核心技术文档。确保产品设计符合用户需求、性能要求及可制造性要求。解决项目开发过程中的关键技术难题；
2、法规与质量合规：确保所有研发活动严格遵守医疗器械相关法规、设计开发过程受控、可追溯。配合产品的注册检验、临床评价和注册申报工作，提供所需的技术文件；
3、项目管理：负责导管研发项目的管理，制定项目计划（时间、预算、资源），并确保项目按节点完成；定期组织项目评审会议，向管理层汇报项目进展、风险及应对措施；
4、跨部门协作：与上游市场部紧密合作，将客户需求准确转化为产品技术规格。与工艺部门协作，完成产品从研发到生产的顺利转化，解决试生产中的技术问题。与质量、注册、体系、临床等团队保持高效沟通，共同推进产品上市进程。
任职资格：
1、硕士及以上学历（条件适合，可放宽至本科）。材料科学与工程、高分子材料、机械工程、生物医学工程等相关专业；
2、8年以上医疗器械行业研发工作经验，其中至少5年专注于导管产品的设计与开发。3年以上 研发团队管理或项目管理经验，有成功领导项目从概念到上市全过程的案例。熟悉产品技术转移流程；
3. 专业知识：熟悉医疗器械全生命周期，精通导管产品的结构设计、材料特性（如高分子材料、金属材料）、加工工艺（如挤出、编织、绕簧、注塑、粘接、焊接、热定型等）和表面改性技术；掌握医疗器械生物相容性、无菌、包装等相关知识和测试要求；
4. 专业技能： 熟练使用设计软件，如SolidWorks, UG, AutoCAD等；熟悉导管产品的性能测试方法和设备，能指导和审核测试方案与报告；能够指导和审核设计历史文件（DHF）、技术文件汇编等注册资料。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
