到岗时间：不限
婚况要求：不限
职责描述：
1、负责国外法规标准（主要是注册、体系类）的更新，收集，消化及对公司各类文件影响的分析，提交分析报告，并对相关部门进行相应培训；
2、负责履行医疗器械有关法律法规及标准的严格执行, 确保公司产品质量满足顾客和适用法律法规的要求；
3、负责国际产品注册，组织涉及部门准备注册文件，并与审核机构及时沟通，确保产品顺利注册；
4、协助部门经理做好第二方，第三方审核和国家、省市区药监局的专项、现场与体系的检查审核。
任职要求：
1、大专以上，药学或质量管理相关专业；
2、从事药品、医疗器械、体外诊断试剂生产相关专业，具有1-2年以上质量控制工作经验；
3、参与过文件编制、有体系认证经验者优先。
4、了解医疗器械行业法律法规；
5、熟悉FDA 510K、欧盟等法规以及注册流程；
6、三年以上医疗器械或制药行业产品注册方面的工作经验；
7、工作认真负责、具有较强的沟通协调能力、抗压能力；
8、团队意识强；
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
